临床性能试验&法规支持
在新冠肺炎肆虐期间,我们团队帮助中国制造商:
预先审核CE技术全套文件,开展临床性能研究以及Layman研究,然后帮助他们联系NB机构审核文件。
市场及销售
我们和一些中国IVD企业合作,在欧洲销售其产品。
同时,我们在中国有相关资源,有一支专业的专家团队,能给予国外企业法规支持,在中国进行NMPA登记认证,并且销售。