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欧洲授权代表
出版于:2022-11-13 13:36:08 分享:

NIC,作为欧洲授权代表,作为制造商和德国主管当局之间的联络人。

制造商应知道,根据《医疗器械条例2017/745》和《IVD条例2017/746》,一旦制造商设备出现问题,欧盟授权代表也需要承担全部责任。

此外,您的欧盟授权代表将:

•支持必要的注册并与欧洲当局主管机构进行沟通

•在欧洲销售产品标签上被标明

•应主管部门的要求,需提供一份技术文件和合格声明的副本供其检查

•与您及您的经销商建立良好合作,协助事件报告并采取纠正措施


联系方式

邮箱:info@nic-industry.com 网址:www.nic-industry.com 地址:Erlenweg 13,49076 Osnabrück Germany