NIC，作为欧洲授权代表，作为制造商和德国主管当局之间的联络人。

制造商应知道，根据《医疗器械条例2017/745》和《IVD条例2017/746》，一旦制造商设备出现问题，欧盟授权代表也需要承担全部责任。

此外，您的欧盟授权代表将:

•支持必要的注册并与欧洲当局主管机构进行沟通

•在欧洲销售产品标签上被标明

•应主管部门的要求，需提供一份技术文件和合格声明的副本供其检查

•与您及您的经销商建立良好合作，协助事件报告并采取纠正措施